高陵區數據和行政審批服務局 “一件事”+定制服務 讓“三類醫療器械”審批再提速

近日，高陵區數據和行政審批服務局以“高效辦成一件事”改革為總牽引，深化拓展“營商環境突破年”活動，在“三類醫療器械”審批上創新服務方式，不斷激發市場活力，助力全區經濟社會高質量發展。

西安康輝大藥房有限責任公司是一家醫藥連鎖企業，近日在高陵區數據和行政審批局同時申請11家連鎖店三類醫療器械經營許可辦理。了解到這一情況后，工作人員結合“零售藥店開辦一件事”事項辦理要求，通過“定制服務”，打破冗長的審批流程，使整個審批過程化繁為簡，化零為整。

以往，各連鎖店辦理三類醫療器械許可審批需逐一提交申請，不同門店審批流程相互獨立，時間成本高。而“定制服務”打破常規，將11家連鎖店的申請進行集成整合，申請人只需按統一要求一次性提交所有門店的材料，不再重復提交，材料審核環節也同步開展，大大縮短整體審核周期。不僅如此，審批與踏勘環節同時推進。在傳統審批流程中，先完成審批材料審核，再安排現場踏勘，環節之間存在時間差。改革后，在收到申請材料后，審批部門迅速聯動專業踏勘人員，依據三類醫療器械經營的場地、設備、人員等標準，對11家連鎖店的經營場所同時開展現場核查，審批人員依據踏勘結果及時給出反饋，確保審核工作高效、準確。

高陵區數據和行政審批服務局審批二科負責人劉清說：“這種集成辦理、同步推進的審批方式，讓原本需要數月才能完成的審批流程，在短短數周內就全部辦結，康輝大藥房11家連鎖店快速取得三類醫療器械經營資格，盡早投入市場運營，為當地醫療服務提供更有力的支持，也彰顯了行政審批服務創新變革的成效。”